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FDA 510(k)

Système TearCare MGX

Numéro K : K252409 · 2026-04-27

DemandeurSight Sciences, Inc.
Date de décision2026-04-27
Code produitORZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TearCare MGX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252409. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TearCare MGX System?

TearCare MGX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K252409.

When did TearCare MGX System receive FDA 510(k) clearance?

TearCare MGX System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252409.

Who is the listed applicant for TearCare MGX System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Sight Sciences, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for TearCare MGX System?

The FDA product code for TearCare MGX System is ORZ.

Essais cliniques associés

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Dispositifs connexes (Code : ORZ)

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Source officielle

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