Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

TearCare MGX System

Numéro K : K242786 · 2025-04-15

DemandeurSight Sciences, Inc.
Date de décision2025-04-15
Code produitORZ
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TearCare MGX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K242786. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TearCare MGX System?

TearCare MGX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K242786.

When did TearCare MGX System receive FDA 510(k) clearance?

TearCare MGX System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K242786.

Who is the listed applicant for TearCare MGX System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearCare MGX System?

The FDA product code for TearCare MGX System is ORZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Sight Sciences, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262479TearCare SystemK253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)K252409TearCare MGX SystemK231084TearCare MGX SystemK232214OMNI Surgical SystemK213045TearCare System

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : ORZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262479TearCare SystemSight Sciences, Inc.K252409TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K240512Tixel i (TXLI0001)Novoxel , Ltd.K231084TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K213045TearCare SystemSight Sciences, Inc.K200400Systane iLux2Tear Film Innovations, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑