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FDA 510(k)

TimeWaver Frequency

Numéro K : K212832 · 2021-12-14

DemandeurTimewaver Production GmbH
Date de décision2021-12-14
Code produitIPF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TimeWaver Frequency is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Timewaver Production GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K212832. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TimeWaver Frequency?

TimeWaver Frequency is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Timewaver Production GmbH. The 510(k) number is K212832.

When did TimeWaver Frequency receive FDA 510(k) clearance?

TimeWaver Frequency received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K212832.

Who is the listed applicant for TimeWaver Frequency?

The FDA 510(k) record lists Timewaver Production GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TimeWaver Frequency?

The FDA product code for TimeWaver Frequency is IPF.

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