FDA 510(k)

Système d'échographie Doppler transcrânien

Numéro K : K213009 · 2022-07-08

DemandeurShenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.

Date de décision2022-07-08

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Transcranial Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08 under 510(k) number K213009. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transcranial Doppler Ultrasound System?

Transcranial Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08. The listed applicant is Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K213009.

When did Transcranial Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Transcranial Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08, under 510(k) number K213009.

Who is the listed applicant for Transcranial Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcranial Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for Transcranial Doppler Ultrasound System is IYN.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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