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FDA 510(k)

Redline

Numéro K : K213297 · 2022-02-09

DemandeurJohns Dental Laboratories
Date de décision2022-02-09
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Redline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johns Dental Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K213297. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Redline?

Redline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Johns Dental Laboratories. The 510(k) number is K213297.

When did Redline receive FDA 510(k) clearance?

Redline received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K213297.

Who is the listed applicant for Redline?

The FDA 510(k) record lists Johns Dental Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Redline?

The FDA product code for Redline is NXC.

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Source officielle

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