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FDA 510(k)

BOND MMR Antibody Panel

Numéro K : K213348 · 2023-02-21

DemandeurLeica Biosystems Newcastle, Ltd.
Date de décision2023-02-21
Code produitPZJ
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BOND MMR Antibody Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K213348. The device is classified under product code PZJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BOND MMR Antibody Panel?

BOND MMR Antibody Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. The 510(k) number is K213348.

When did BOND MMR Antibody Panel receive FDA 510(k) clearance?

BOND MMR Antibody Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K213348.

Who is the listed applicant for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA product code for BOND MMR Antibody Panel is PZJ.

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Source officielle

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