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FDA 510(k)

Surgical Mask

Numéro K : K213358 · 2022-03-04

DemandeurShenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.
Date de décision2022-03-04
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K213358. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Mask?

Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.. The 510(k) number is K213358.

When did Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K213358.

Who is the listed applicant for Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask?

The FDA product code for Surgical Mask is FXX.

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Dispositifs connexes (Code : FXX)

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Source officielle

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