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FDA 510(k)

SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)

Numéro K : K251991 · 2025-12-23

DemandeurShenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.
Date de décision2025-12-23
Code produitJOJ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251991. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)?

SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.. The 510(k) number is K251991.

When did SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213) receive FDA 510(k) clearance?

SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251991.

Who is the listed applicant for SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)?

The FDA product code for SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213) is JOJ.

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