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FDA 510(k)

WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System

Numéro K : K213420 · 2022-05-04

DemandeurSeaSpine Orthopedics Corporation
Date de décision2022-05-04
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K213420. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System?

WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K213420.

When did WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System receive FDA 510(k) clearance?

WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K213420.

Who is the listed applicant for WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System?

The FDA product code for WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System is MAX.

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Source officielle

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