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FDA 510(k)

ADD (Nom du modèle : HAD1417MCW), ADD (Nom du modèle : HAD1717MCW)

Numéro K : K213497 · 2021-11-15

DemandeurH&abyz Co., Ltd.
Date de décision2021-11-15
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15 under 510(k) number K213497. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW)?

ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K213497.

When did ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW) receive FDA 510(k) clearance?

ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15, under 510(k) number K213497.

Who is the listed applicant for ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW)?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW)?

The FDA product code for ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW) is MQB.

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K251223HnX-P1, HnX-PBK223930A1417MCW/A1717MCW/F1417MCWK203188ADD

Dispositifs connexes (Code : MQB)

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Source officielle

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