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FDA 510(k)

Eclipse Blood Collection Set

Numéro K : K213690 · 2022-10-26

DemandeurEclipse Medcorp, LLC
Date de décision2022-10-26
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eclipse Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K213690. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eclipse Blood Collection Set?

Eclipse Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. The 510(k) number is K213690.

When did Eclipse Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K213690.

Who is the listed applicant for Eclipse Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Eclipse Medcorp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse Blood Collection Set?

The FDA product code for Eclipse Blood Collection Set is JKA.

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Source officielle

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