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FDA 510(k)

Eclipse DermaFlex Cannula

Numéro K : K200017 · 2020-11-05

Date de décision2020-11-05
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eclipse DermaFlex Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K200017. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eclipse DermaFlex Cannula?

Eclipse DermaFlex Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. The 510(k) number is K200017.

When did Eclipse DermaFlex Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse DermaFlex Cannula received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K200017.

Who is the listed applicant for Eclipse DermaFlex Cannula?

The FDA 510(k) record lists Eclipse Medcorp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse DermaFlex Cannula?

The FDA product code for Eclipse DermaFlex Cannula is FMI.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Eclipse Medcorp, LLC en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : FMI)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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