FDA 510(k)

APPAREIL DE TÉNSE (TENS) ET EMS (Model: FM-B2403A)

Numéro K : K213741 · 2022-03-08

DemandeurShenzhen Jian Feng Electronic Technology Co., Ltd.

Date de décision2022-03-08

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jian Feng Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08 under 510(k) number K213741. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A)?

TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08. The listed applicant is Shenzhen Jian Feng Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213741.

When did TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A) receive FDA 510(k) clearance?

TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08, under 510(k) number K213741.

Who is the listed applicant for TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jian Feng Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A)?

The FDA product code for TENS & EMS DEVICE (Model: FM-B2403A) is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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