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FDA 510(k)

Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller

Numéro K : K213782 · 2022-07-08

DemandeurMicro-Tech (Nanjing) Co., Lts
Date de décision2022-07-08
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Lts. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08 under 510(k) number K213782. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller?

Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Lts. The 510(k) number is K213782.

When did Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08, under 510(k) number K213782.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Lts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller?

The FDA product code for Single-Use Video Bronchoscopes, Digital Controller is EOQ.

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