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FDA 510(k)

Unispace SA Cervical Cage

Numéro K : K213791 · 2022-08-05

DemandeurEdisoninno Co., Ltd.
Date de décision2022-08-05
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Unispace SA Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edisoninno Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K213791. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unispace SA Cervical Cage?

Unispace SA Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Edisoninno Co., Ltd.. The 510(k) number is K213791.

When did Unispace SA Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Unispace SA Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K213791.

Who is the listed applicant for Unispace SA Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Edisoninno Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unispace SA Cervical Cage?

The FDA product code for Unispace SA Cervical Cage is OVE.

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Source officielle

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