Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Appareil de épilation à usage domestique, modèle : Precise Touch Pro

Numéro K : K213830 · 2022-02-01

DemandeurIluminage Beauty Co., Limited
Date de décision2022-02-01
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iluminage Beauty Co., Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01 under 510(k) number K213830. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro?

Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01. The listed applicant is Iluminage Beauty Co., Limited. The 510(k) number is K213830.

When did Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro receive FDA 510(k) clearance?

Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01, under 510(k) number K213830.

Who is the listed applicant for Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro?

The FDA 510(k) record lists Iluminage Beauty Co., Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro?

The FDA product code for Home use hair removal device, model: Precise Touch Pro is OHT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OHT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261977Braun Aura 9 (6042)Cyden LimitedK262524Appareil deépilation au laser IPL de refroidissement Sapphire (Ice 2.0, Ice 2.1, Ice 2.2, Ice 2.0B, Ice 2.1B, Ice 2.2B)ONE BEAUTY Technology Co., Ltd.K261705Appareil de épilation (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.K261325Appareil deépilation au laser IPL avec refroidissement par glace (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K260594Appareil deépilation au laser IPL (FL-B505AG, FL-B505AP, FL-B505AM, FL-B507AG, FL-B507AP, FL-B507AM, FL-B508AG, FL-B508AP, FL-B508AM, FL-B509AG, FL-B509AP, FL-B509AM, FL-B510G, FL-B510P, FL-B510M, FL-B511G, FL-B511P, FL-B511M, FL-B512AG, FL-B512AP, FL-B512AM, FL-B513AG, FL-B513AP, FL-B513AM)Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.K260742Appareil deépilation au laser IPL avec refroidissement par glace (UI20S DB, UI20S RE, UI20S PW, UI20S GP, UI20S GR, UI20S BK)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑