Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

QStat Cartridge

Numéro K : K213917 · 2022-11-29

DemandeurHemosonics, LLC
Date de décision2022-11-29
Code produitQFR
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QStat Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29 under 510(k) number K213917. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QStat Cartridge?

QStat Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K213917.

When did QStat Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

QStat Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29, under 510(k) number K213917.

Who is the listed applicant for QStat Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QStat Cartridge?

The FDA product code for QStat Cartridge is QFR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hemosonics, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251404Quantra QStat CartridgeK240045QStat CartridgeK232215Quantra Hemostasis AnalyzerK230461Quantra Hemostasis AnalyzerK223433Quantra QPlus SystemK201513Quantra QPlus System

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QFR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251404Quantra QStat CartridgeHemosonics, LLCK240045QStat CartridgeHemosonics, LLCK232215Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK230461Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK223433Quantra QPlus SystemHemosonics, LLCK201513Quantra QPlus SystemHemosonics, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑