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FDA 510(k)

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax

Numéro K : K213941 · 2022-02-24

DemandeurAnnalise-Ai
Date de décision2022-02-24
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K213941. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax?

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is Annalise-Ai. The 510(k) number is K213941.

When did Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K213941.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax?

The FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax is QFM.

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K250831Annalise Enterprise

Dispositifs connexes (Code : QFM)

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Source officielle

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