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FDA 510(k)

MagnetOs Flex Matrix

Numéro K : K213959 · 2022-04-14

DemandeurKuros Biosciences B.V
Date de décision2022-04-14
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MagnetOs Flex Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14 under 510(k) number K213959. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagnetOs Flex Matrix?

MagnetOs Flex Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. The 510(k) number is K213959.

When did MagnetOs Flex Matrix receive FDA 510(k) clearance?

MagnetOs Flex Matrix received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14, under 510(k) number K213959.

Who is the listed applicant for MagnetOs Flex Matrix?

The FDA 510(k) record lists Kuros Biosciences B.V as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagnetOs Flex Matrix?

The FDA product code for MagnetOs Flex Matrix is MQV.

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