FDA 510(k)

Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology

Numéro K : K214010 · 2022-04-12

Date de décision2022-04-12

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K214010. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology?

Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA. The 510(k) number is K214010.

When did Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology receive FDA 510(k) clearance?

Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K214010.

Who is the listed applicant for Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology?

The FDA product code for Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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