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FDA 510(k)

CD HORIZON™ Ensemble de Vis Fenêtrées

Numéro K : K170347 · 2017-04-04

DemandeurMedtronic Sofamor Danek USA
Date de décision2017-04-04
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170347. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set?

CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA. The 510(k) number is K170347.

When did CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set receive FDA 510(k) clearance?

CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170347.

Who is the listed applicant for CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set?

The FDA product code for CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set is NKB.

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Source officielle

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