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FDA 510(k)

VSP Bolus

Numéro K : K214093 · 2022-03-30

Demandeur3D Systems
Date de décision2022-03-30
Code produitIXI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VSP Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K214093. The device is classified under product code IXI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VSP Bolus?

VSP Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K214093.

When did VSP Bolus receive FDA 510(k) clearance?

VSP Bolus received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K214093.

Who is the listed applicant for VSP Bolus?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP Bolus?

The FDA product code for VSP Bolus is IXI.

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Source officielle

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