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FDA 510(k)

MightySat -OTC

Numéro K : K214115 · 2024-01-31

DemandeurMasimo Corporation
Date de décision2024-01-31
Code produitOLK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MightySat -OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31 under 510(k) number K214115. The device is classified under product code OLK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MightySat -OTC?

MightySat -OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K214115.

When did MightySat -OTC receive FDA 510(k) clearance?

MightySat -OTC received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31, under 510(k) number K214115.

Who is the listed applicant for MightySat -OTC?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MightySat -OTC?

The FDA product code for MightySat -OTC is OLK.

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