FDA 510(k)

Unité TENS & PMS

Numéro K : K220005 · 2022-04-01

DemandeurShenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.

Date de décision2022-04-01

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TENS & PMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K220005. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS & PMS Unit?

TENS & PMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220005.

When did TENS & PMS Unit receive FDA 510(k) clearance?

TENS & PMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K220005.

Who is the listed applicant for TENS & PMS Unit?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & PMS Unit?

The FDA product code for TENS & PMS Unit is NUH.

Dispositifs connexes (Code : NUH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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