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FDA 510(k)

angioLOCK Clip ligateur en polymère

Numéro K : K220006 · 2022-03-02

DemandeurA2 Medical Systems, LLC
Date de décision2022-03-02
Code produitFZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

angioLOCK Polymer Ligating Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K220006. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the angioLOCK Polymer Ligating Clip?

angioLOCK Polymer Ligating Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K220006.

When did angioLOCK Polymer Ligating Clip receive FDA 510(k) clearance?

angioLOCK Polymer Ligating Clip received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K220006.

Who is the listed applicant for angioLOCK Polymer Ligating Clip?

The FDA 510(k) record lists A2 Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for angioLOCK Polymer Ligating Clip?

The FDA product code for angioLOCK Polymer Ligating Clip is FZP.

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