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FDA 510(k)

angiOCCLUDE Clips de ligature

Numéro K : K230966 · 2023-09-19

DemandeurA2 Medical Systems, LLC
Date de décision2023-09-19
Code produitFZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

angiOCCLUDE Ligating Clips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K230966. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the angiOCCLUDE Ligating Clips?

angiOCCLUDE Ligating Clips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K230966.

When did angiOCCLUDE Ligating Clips receive FDA 510(k) clearance?

angiOCCLUDE Ligating Clips received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K230966.

Who is the listed applicant for angiOCCLUDE Ligating Clips?

The FDA 510(k) record lists A2 Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for angiOCCLUDE Ligating Clips?

The FDA product code for angiOCCLUDE Ligating Clips is FZP.

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