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FDA 510(k)

ANNE Sleep

Numéro K : K220095 · 2022-07-11

DemandeurSibel, Inc.
Date de décision2022-07-11
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ANNE Sleep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sibel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11 under 510(k) number K220095. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ANNE Sleep?

ANNE Sleep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11. The listed applicant is Sibel, Inc.. The 510(k) number is K220095.

When did ANNE Sleep receive FDA 510(k) clearance?

ANNE Sleep received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11, under 510(k) number K220095.

Who is the listed applicant for ANNE Sleep?

The FDA 510(k) record lists Sibel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANNE Sleep?

The FDA product code for ANNE Sleep is MNR.

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Source officielle

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