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FDA 510(k)

Siren SGT

Numéro K : K220218 · 2022-05-18

DemandeurTools For Surgery, LLC
Date de décision2022-05-18
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Siren SGT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tools For Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18 under 510(k) number K220218. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Siren SGT?

Siren SGT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18. The listed applicant is Tools For Surgery, LLC. The 510(k) number is K220218.

When did Siren SGT receive FDA 510(k) clearance?

Siren SGT received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18, under 510(k) number K220218.

Who is the listed applicant for Siren SGT?

The FDA 510(k) record lists Tools For Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Siren SGT?

The FDA product code for Siren SGT is KNT.

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Dispositifs connexes (Code : KNT)

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Source officielle

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