FDA 510(k)

Gants d'examen en poudre de nitrile sans stérilité - Bleu, Noir, Orange

Numéro K : K220232 · 2022-02-20

Date de décision2022-02-20

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megine Industries Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-20 under 510(k) number K220232. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange?

Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-20. The listed applicant is Megine Industries Sdn Bhd. The 510(k) number is K220232.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange received FDA 510(k) clearance on 2022-02-20, under 510(k) number K220232.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange?

The FDA 510(k) record lists Megine Industries Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves, Non-Sterile - Blue, Black, Orange is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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