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FDA 510(k)

Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers

Numéro K : K220263 · 2022-11-03

DemandeurVortex Surgical, Inc.
Date de décision2022-11-03
Code produitHQB
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K220263. The device is classified under product code HQB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers?

Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. The 510(k) number is K220263.

When did Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers receive FDA 510(k) clearance?

Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K220263.

Who is the listed applicant for Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers?

The FDA 510(k) record lists Vortex Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers?

The FDA product code for Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers is HQB.

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K191846MAXReach Laser Probe

Dispositifs connexes (Code : HQB)

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K191846MAXReach Laser ProbeVortex Surgical, Inc.K182646Vitreq disposable laser probes, light fibers and ChandelierVitreQ BV

Source officielle

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