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FDA 510(k)

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier

Numéro K : K182646 · 2019-05-01

DemandeurVitreQ BV
Date de décision2019-05-01
Code produitHQB
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VitreQ BV. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K182646. The device is classified under product code HQB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier?

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is VitreQ BV. The 510(k) number is K182646.

When did Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier receive FDA 510(k) clearance?

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K182646.

Who is the listed applicant for Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier?

The FDA 510(k) record lists VitreQ BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier?

The FDA product code for Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier is HQB.

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