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FDA 510(k)

CryoTreQ

Numéro K : K202038 · 2020-12-30

DemandeurVitreQ BV
Date de décision2020-12-30
Code produitHPS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CryoTreQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VitreQ BV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30 under 510(k) number K202038. The device is classified under product code HPS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CryoTreQ?

CryoTreQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30. The listed applicant is VitreQ BV. The 510(k) number is K202038.

When did CryoTreQ receive FDA 510(k) clearance?

CryoTreQ received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30, under 510(k) number K202038.

Who is the listed applicant for CryoTreQ?

The FDA 510(k) record lists VitreQ BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoTreQ?

The FDA product code for CryoTreQ is HPS.

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