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FDA 510(k)

Infrared Thermometer TET-351

Numéro K : K220276 · 2023-02-17

DemandeurTruly Instrument Limited
Date de décision2023-02-17
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Thermometer TET-351 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truly Instrument Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K220276. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Thermometer TET-351?

Infrared Thermometer TET-351 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Truly Instrument Limited. The 510(k) number is K220276.

When did Infrared Thermometer TET-351 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer TET-351 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K220276.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer TET-351?

The FDA 510(k) record lists Truly Instrument Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer TET-351?

The FDA product code for Infrared Thermometer TET-351 is FLL.

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Source officielle

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