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FDA 510(k)

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor

Numéro K : K161846 · 2016-10-24

DemandeurTruly Instrument Limited
Date de décision2016-10-24
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truly Instrument Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161846. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor?

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Truly Instrument Limited. The 510(k) number is K161846.

When did Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161846.

Who is the listed applicant for Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Truly Instrument Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor is DXN.

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Source officielle

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