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FDA 510(k)

CerroZone Mobile

Numéro K : K220298 · 2022-07-01

DemandeurCerrozone
Date de décision2022-07-01
Code produitFRF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CerroZone Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerrozone. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K220298. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CerroZone Mobile?

CerroZone Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Cerrozone. The 510(k) number is K220298.

When did CerroZone Mobile receive FDA 510(k) clearance?

CerroZone Mobile received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K220298.

Who is the listed applicant for CerroZone Mobile?

The FDA 510(k) record lists Cerrozone as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CerroZone Mobile?

The FDA product code for CerroZone Mobile is FRF.

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