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FDA 510(k)

Intercept Free, Gants en Nitrile Bicolore Blanc/Vert, Poignets Texturés, Sans Poudre, Non-Stérile, Ambidextre, Manchettes Perles, Gants d'Examen Médical, Testés pour l'Utilisation avec les Opiacés Fentanyl citrate, Héroïne et les Opiacés dans l'Acide Gastro-Intestinal Simulé (Vomit)

Numéro K : K220375 · 2022-04-13

DemandeurSummit Glove, Inc.
Date de décision2022-04-13
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Glove, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K220375. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit)?

Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Summit Glove, Inc.. The 510(k) number is K220375.

When did Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit) receive FDA 510(k) clearance?

Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K220375.

Who is the listed applicant for Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit)?

The FDA 510(k) record lists Summit Glove, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit)?

The FDA product code for Intercept Free, Nitrile Two Toned White/Green, Textured Fingertips, Powder-Free, Non-sterile, Ambidextrous, Beaded Cuff, Medical Examination Gloves, Tested for Use with Opioids Fentanyl citrate, Heroin, and both Opioids in simulated Gastric Acid (Vomit) is LZA.

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K220371Nitrile deux tons bleu/vert, sans poudre, non stérile, ambidextre, manchette perlate, gants d'examen de grade médical, testés pour l'utilisation avec les opioïdes fentanyl citrate, héroïne et les deux opioïdes dans de l'acide gastrique simulé (vomit).K220373Get-A-Grip/Rescue-Grip, Noir et Vert Nitrile, Technologie Diamond Grip, Sans poudre, Non-stérile, Ambidextre, Manchon perlé, Gants d'examen de grade médical, Testés pour l'utilisation avec les opioïdes Fentanyl citrate, Héroïne et les opioïdes dans l'acide gastrique simulé (vomit)

Dispositifs connexes (Code : LZA)

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