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FDA 510(k)

DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter

Numéro K : K220449 · 2022-06-28

DemandeurEnztec Limited
Date de décision2022-06-28
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enztec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28 under 510(k) number K220449. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter?

DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28. The listed applicant is Enztec Limited. The 510(k) number is K220449.

When did DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter receive FDA 510(k) clearance?

DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28, under 510(k) number K220449.

Who is the listed applicant for DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter?

The FDA 510(k) record lists Enztec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter?

The FDA product code for DePuy CONDUIT LLIF SQUID Inserter is MAX.

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Source officielle

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