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FDA 510(k)

CONDUIT LLIF Straight Inserters

Numéro K : K223671 · 2023-01-05

DemandeurEnztec Limited
Date de décision2023-01-05
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CONDUIT LLIF Straight Inserters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enztec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05 under 510(k) number K223671. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CONDUIT LLIF Straight Inserters?

CONDUIT LLIF Straight Inserters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05. The listed applicant is Enztec Limited. The 510(k) number is K223671.

When did CONDUIT LLIF Straight Inserters receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT LLIF Straight Inserters received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05, under 510(k) number K223671.

Who is the listed applicant for CONDUIT LLIF Straight Inserters?

The FDA 510(k) record lists Enztec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT LLIF Straight Inserters?

The FDA product code for CONDUIT LLIF Straight Inserters is MAX.

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Source officielle

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