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FDA 510(k)

bite away neo

Numéro K : K220514 · 2022-06-23

DemandeurmibeTec GmbH
Date de décision2022-06-23
Code produitIRT
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

bite away neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is mibeTec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K220514. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the bite away neo?

bite away neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is mibeTec GmbH. The 510(k) number is K220514.

When did bite away neo receive FDA 510(k) clearance?

bite away neo received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K220514.

Who is the listed applicant for bite away neo?

The FDA 510(k) record lists mibeTec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bite away neo?

The FDA product code for bite away neo is IRT.

Autres dossiers indiquant mibeTec GmbH en tant que demandeur

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K250047bite away two

Dispositifs connexes (Code : IRT)

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K250047bite away twomibeTec GmbHK160943Bite AwayRiemser Pharma

Source officielle

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