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FDA 510(k)

bite away two

Numéro K : K250047 · 2025-09-12

DemandeurmibeTec GmbH
Date de décision2025-09-12
Code produitIRT
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

bite away two is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is mibeTec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250047. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the bite away two?

bite away two is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is mibeTec GmbH. The 510(k) number is K250047.

When did bite away two receive FDA 510(k) clearance?

bite away two received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250047.

Who is the listed applicant for bite away two?

The FDA 510(k) record lists mibeTec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bite away two?

The FDA product code for bite away two is IRT.

Autres dossiers indiquant mibeTec GmbH en tant que demandeur

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K220514bite away neo

Dispositifs connexes (Code : IRT)

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K220514bite away neomibeTec GmbHK160943Bite AwayRiemser Pharma

Source officielle

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