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FDA 510(k)

Wet Essential95 Personal Lubricant

Numéro K : K220534 · 2022-07-07

DemandeurTrigg Laboratories, Inc.
Date de décision2022-07-07
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Wet Essential95 Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trigg Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K220534. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wet Essential95 Personal Lubricant?

Wet Essential95 Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Trigg Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K220534.

When did Wet Essential95 Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Wet Essential95 Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K220534.

Who is the listed applicant for Wet Essential95 Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Trigg Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wet Essential95 Personal Lubricant?

The FDA product code for Wet Essential95 Personal Lubricant is NUC.

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Source officielle

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