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FDA 510(k)

ClearCheck Model RADCC V2

Numéro K : K220583 · 2022-08-23

DemandeurRadformation, Inc.
Date de décision2022-08-23
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearCheck Model RADCC V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K220583. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearCheck Model RADCC V2?

ClearCheck Model RADCC V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K220583.

When did ClearCheck Model RADCC V2 receive FDA 510(k) clearance?

ClearCheck Model RADCC V2 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K220583.

Who is the listed applicant for ClearCheck Model RADCC V2?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCheck Model RADCC V2?

The FDA product code for ClearCheck Model RADCC V2 is IYE.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Radformation, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : IYE)

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Source officielle

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