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FDA 510(k)

AutoContour Model RADAC V2

Numéro K : K220598 · 2022-08-24

DemandeurRadformation, Inc.
Date de décision2022-08-24
Code produitQKB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AutoContour Model RADAC V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K220598. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AutoContour Model RADAC V2?

AutoContour Model RADAC V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K220598.

When did AutoContour Model RADAC V2 receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour Model RADAC V2 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K220598.

Who is the listed applicant for AutoContour Model RADAC V2?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour Model RADAC V2?

The FDA product code for AutoContour Model RADAC V2 is QKB.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Radformation, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Source officielle

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