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FDA 510(k)

iovera System

Numéro K : K220656 · 2022-05-20

DemandeurPacira Biosciences, Inc.
Date de décision2022-05-20
Code produitGXH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iovera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pacira Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K220656. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iovera System?

iovera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Pacira Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K220656.

When did iovera System receive FDA 510(k) clearance?

iovera System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K220656.

Who is the listed applicant for iovera System?

The FDA 510(k) record lists Pacira Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iovera System?

The FDA product code for iovera System is GXH.

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K243677iovera° System

Dispositifs connexes (Code : GXH)

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Source officielle

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