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FDA 510(k)

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System

Numéro K : K220711 · 2022-05-10

DemandeurSeaSpine Orthopedics Corporation
Date de décision2022-05-10
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10 under 510(k) number K220711. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K220711.

When did SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System receive FDA 510(k) clearance?

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10, under 510(k) number K220711.

Who is the listed applicant for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

The FDA product code for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is MAX.

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Dispositifs connexes (Code : MAX)

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Source officielle

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