Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

The Luminance RED Acne Device

Numéro K : K220729 · 2022-06-09

DemandeurLuminance Medical Ventures, Inc.
Date de décision2022-06-09
Code produitOLP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Luminance RED Acne Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220729. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Luminance RED Acne Device?

The Luminance RED Acne Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K220729.

When did The Luminance RED Acne Device receive FDA 510(k) clearance?

The Luminance RED Acne Device received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220729.

Who is the listed applicant for The Luminance RED Acne Device?

The FDA 510(k) record lists Luminance Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Luminance RED Acne Device?

The FDA product code for The Luminance RED Acne Device is OLP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Luminance Medical Ventures, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251973Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)

Dispositifs connexes (Code : OLP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑