Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit

Numéro K : K220920 · 2022-09-07

DemandeurShenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.
Date de décision2022-09-07
Code produitHAO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K220920. The device is classified under product code HAO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.. The 510(k) number is K220920.

When did Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit receive FDA 510(k) clearance?

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K220920.

Who is the listed applicant for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

The FDA product code for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is HAO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑