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FDA 510(k)

Appareil deépilation à domicile IPL

Numéro K : K221001 · 2022-05-12

DemandeurShenzhen Beauty Every Moment Intelligent Electric Co., Ltd.
Date de décision2022-05-12
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IPL Home Use Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beauty Every Moment Intelligent Electric Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K221001. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Home Use Hair Removal Device?

IPL Home Use Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Shenzhen Beauty Every Moment Intelligent Electric Co., Ltd.. The 510(k) number is K221001.

When did IPL Home Use Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

IPL Home Use Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K221001.

Who is the listed applicant for IPL Home Use Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beauty Every Moment Intelligent Electric Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Home Use Hair Removal Device?

The FDA product code for IPL Home Use Hair Removal Device is OHT.

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