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FDA 510(k)

GIA Stapler with Tri-Staple Technology

Numéro K : K221006 · 2022-04-29

DemandeurCovidien
Date de décision2022-04-29
Code produitGDW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GIA Stapler with Tri-Staple Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K221006. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GIA Stapler with Tri-Staple Technology?

GIA Stapler with Tri-Staple Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K221006.

When did GIA Stapler with Tri-Staple Technology receive FDA 510(k) clearance?

GIA Stapler with Tri-Staple Technology received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K221006.

Who is the listed applicant for GIA Stapler with Tri-Staple Technology?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GIA Stapler with Tri-Staple Technology?

The FDA product code for GIA Stapler with Tri-Staple Technology is GDW.

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