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FDA 510(k)

Insulin Syringes without needle

Numéro K : K221045 · 2022-11-03

DemandeurBerpu Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-11-03
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Insulin Syringes without needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K221045. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insulin Syringes without needle?

Insulin Syringes without needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221045.

When did Insulin Syringes without needle receive FDA 510(k) clearance?

Insulin Syringes without needle received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K221045.

Who is the listed applicant for Insulin Syringes without needle?

The FDA 510(k) record lists Berpu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulin Syringes without needle?

The FDA product code for Insulin Syringes without needle is FMF.

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Source officielle

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